Hims & Hers Health（HIMS）股价在盘前交易中上涨6.88%，延续了周三13.72%的涨幅。此前，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布，FDA正在努力将一批肽类药物从其受限制物质名单中移除，并重新评估其监管状态。该机构表示，计划将某些化合物从高风险分类中移除，并将于今年夏天召集一个外部咨询小组，评估复方药房是否可以生产这些药物。
这一转变可能会显著扩大Hims的可及市场。肽类疗法用于代谢健康、抗衰老和性能相关治疗领域，但由于临床验证有限，一直面临监管限制。FDA目前正在权衡是否应放宽某些限制，同时警告称，其中许多疗法仍未得到证实，需要密切监督。
Hims首席医疗官帕特·卡罗尔博士称，FDA计划更新的指引是推动肽类疗法走出“灰色市场”、进入受监管渠道的“重要一步”。前FDA官员彼得·卢里博士警告称，这一过程对该机构的药品审查标准构成了“深远的威胁”，并质疑如果现在存在一条不那么严格的复配途径，是否还会有公司愿意费心去走完整的药物审批程序。
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责任编辑：张俊 SF065
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